Zunächst möchten wir kurz die Hintergründe darstellen und erläutern, was der Begriff „Qualitätsmanagementsystem“ eigentlich bedeutet. International gültige Normen, die von der ISO (International Organization for Standardization) erarbeitet werden, bilden die Grundlage. Durch die Definition von (Mindest-) Anforderungen und eine einheitliche Akkreditierung der Zertifizierungsstellen sollen weilweit einheitliche Standards geschaffen und die Vergleichbarkeit der Zertifikate gewährleistet werden.

• Die Norm DIN EN ISO 9000:2015 (Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Begriffe) definiert Qualität als „Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale eines Objekts Anforderungen erfüllt“. Verglichen wird also die geforderte mit der tatsächlich vorhandenen (durch Messung überprüften) Beschaffenheit.

• Ein Managementsystem wird beschrieben als „Satz zusammenhängender oder sich gegenseitig beeinflussender Elemente einer Organisation, um Politiken, Ziele und Prozesse zum Erreichen dieser Ziele festzulegen.” Anmerkungen konkretisieren diese Beschreibung. So heißt es u. a., dass ein Managementsystem eine oder mehrere Disziplinen behandeln kann, z. B. Qualitätsmanagement, Arbeitsschutzmanagement oder Umweltmanagement.

Für alle genannten Managementsysteme gibt es eigenständige Normen (DIN EN ISO 9001:2015, DIN EN ISO 45001:2023, DIN EN ISO 14001:2015). Die meisten ISO-Standards folgen mittlerweile einer vereinheitlichen Struktur (Harmonized Structure, HS; zuvor: High Level Structure, HLS), was die Einführung und vor allem die Pflege mehrerer Managementsysteme im Unternehmen ganz erheblich vereinfacht. Existieren verschiedene Systeme parallel, spricht man von integrierten Managementsystemen.

Die Norm DIN EN ISO 9001 beschäftigt sich ausschließlich mit Qualitätsmanagement und basiert auf den nebenstehenden sieben Kernprinzipien. Voraussichtlich im Jahr 2026 wird die neueste Version DIN EN ISO 9001:2026 von der ISO veröffentlicht werden.